Plerixafor Accord União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

plerixafor accord

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - immunostimulants, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.

Degarelix Accord União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

degarelix accord

accord healthcare s.l.u. - degarelix acetate - neoplasias prostáticas - other hormone antagonists and related agents - degarelix accord is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Aripiprazole Accord União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

aripiprazole accord

accord healthcare s.l.u. - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psicolepticos - o aripiprazole accord está indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes de 15 anos ou mais. aripiprazole acordo é indicado para o tratamento de moderados a graves episódios maníacos em transtorno bipolar i e para a prevenção de um novo episódio de mania em adultos que sofreram predominantemente episódios maníacos e cujos episódios maníacos respondeu ao aripiprazol tratamento. aripiprazole acordo é indicado para o tratamento de até 12 semanas de moderados a graves episódios maníacos em transtorno bipolar i em adolescentes com idade de 13 anos e mais velhos.

Bortezomib Accord União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

bortezomib accord

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - mieloma múltiplo - agentes antineoplásicos - o acordo de bortezomib como monoterapia ou em combinação com doxorrubicina ou dexametasona lipossomal pegilada é indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo progressivo que receberam pelo menos 1 terapia anterior e que já foram submetidos ou não são adequados para o transplante de células-tronco hematopoiéticas. o bortezomib acordo, em combinação com melfalano e prednisona é indicado para o tratamento de pacientes adultos não tratados previamente com mieloma múltiplo que não são elegíveis para altas doses de quimioterapia com transplante de células-tronco hematopoiéticas. o bortezomib acordo, em combinação com dexametasona, ou com dexametasona e talidomida, é indicado para o tratamento de indução de pacientes adultos não tratados previamente com mieloma múltiplo que são elegíveis para receber altas doses de quimioterapia com transplante de células-tronco hematopoiéticas. o bortezomib acordo, em combinação com rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona é indicado para o tratamento de pacientes adultos não tratados previamente com linfoma de células do manto, que são impróprios para o transplante de células-tronco hematopoiéticas.

Capecitabine Accord União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

capecitabine accord

accord healthcare s.l.u. - capecitabina - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agentes antineoplásicos - o acordo de capecitabina está indicado para o tratamento adjuvante de pacientes após a cirurgia do câncer de colon do estágio iii (dukes 'stage-c). a capecitabina acordo é indicado para o tratamento do câncer colorretal metastático. a capecitabina acordo é indicado para o tratamento de primeira linha de câncer gástrico avançado em combinação com um platinum baseado no regime de. a capecitabina acordo, em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. a capecitabina accord também é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de taxanes e uma antraciclina de quimioterapia contendo regime ou para quem ainda antraciclinas terapia não é indicada.

Caspofungin Accord União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

caspofungin accord

accord healthcare s.l.u. - acetato de caspofungina - candidiasis; aspergillosis - antimicóticos para uso sistêmico - o tratamento de candidíase invasiva em adultos ou pediátricos. o tratamento de aspergilose invasiva no adulto ou pediátrico os pacientes que são refratários ou intolerantes a anfotericina b, formulações lipídicas de anfotericina b e/ou itraconazol. refractoriness é definido como a progressão da infecção ou insuficiência melhorar, depois de um mínimo de 7 dias antes de doses terapêuticas eficazes de terapia antifungal. empírica terapia presunção de infecções fúngicas (tal como o candida ou aspergillus), em estado febril, neutropaenic adulto ou pediátrico os pacientes.

Eptifibatide Accord União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

eptifibatide accord

accord healthcare s.l.u. - eptifibatide - infarto do miocárdio - agentes antitrombóticos - eptifibatide accord destina-se a ser utilizado com ácido acetilsalicílico e heparina não fraccionada. eptifibatide acordo é indicada para a prevenção de início de infarto do miocárdio em adultos apresentam-se com angina instável ou não-q-onda de infarto do miocárdio, com o último episódio de dor torácica ocorrem dentro de 24 horas e com eletrocardiograma (ecg) alterações e/ou elevados de enzimas cardíacas. os pacientes mais propensos a se beneficiar de eptifibatide acordo tratamento são aqueles com alto risco de desenvolvimento de infarto do miocárdio nos primeiros 3-4 dias após o início dos sintomas agudos de angina sintomas, incluindo, por exemplo, aqueles que são susceptíveis de sofrer um início de ptca (angioplastia coronária transluminal percutânea).

Imatinib Accord União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

imatinib accord

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças. .

Memantine Accord União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

memantine accord

accord healthcare s.l.u. - cloridrato de memantina - doença de alzheimer - outros medicamentos anti-demência - tratamento de pacientes com doença de alzheimer moderada a grave.

Voriconazole Accord União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

voriconazole accord

accord healthcare s.l.u. - voriconazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotics para uso sistémico, triazole derivados - voriconazol é um amplo espectro, triazole agente antifúngico e é indicado em adultos e crianças com idade entre dois anos e acima, como segue:o tratamento de aspergilose invasiva;tratamento de candidaemia não neutropénicos de pacientes;tratamento de fluconazol resistente a sério invasivas de infecções por candida (incluindo c. krusei);tratamento de graves infecções fúngicas causadas por scedosporium spp. e fusarium spp. voriconazol acordo deve ser administrado principalmente a pacientes com progressiva, possivelmente, ameaçam a vida, infecções.